因为这种可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱,限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能,并不能产生任何并发症。
多年来,经国外研究人员不断创新攻关,高分子生物降解植入装置己经具备上述要求,并达到了预定目标。
可是,即便如此,材料初始抗弯曲强度为才是175Mpa,抗剪切强度为120Mpa,可是自己手里这一枚钉子的强度足足提升了两倍多!
这两倍多的能力足以比得上现在大多数的合金材料。
至于降解速度,其实也并不是越快越好,12-18周的降解速度和三年的可吸收期则是完美符合了人类的骨折恢复。
当骨折的骨段完全愈合后,就开始在体内崩解吸收。
这种降解速度既保证了骨段的良好在位愈合,又避免了骨愈合后期的应力遮挡效应,有利于骨愈合后期的改建。
既可促进骨的愈合和改建,又能在愈合后分解排出体外,避免了植入物长期存留于体内可能出现的不良反应。
目前可吸收骨固定产品所采用的原料主要是。PLA因获得了美国FDA的认证,已被广泛用于临床治疗。
虽然有些尴尬,但是不得不承认,目前我们国内使用的骨针、骨钉、骨科固定板等等所有的材料,都是进口的!
没错,所有的!
因为我们国内的PLA合成技术存在很大的发展滞后性,合成技术一直未获突破,特别是高纯度手性单体制备技术缺乏,致使PLA型骨科产品始终无法产业化。
当然了,并不是说PLA材料就很完美了,只能说相比起以前的那些材料,有了很多的进步性。
目前,PLA材料作为骨科内固定材料的不足之处有以下几方面:
1:不具有骨传导性,修复骨缺损的速度很慢,对于较大的骨质缺损,难以达到完全骨修复。
2:材料机械强度还不足以能作为承力部位的骨折内固定材料:。
3:其早期生物降解速度较快,以至于无法保证满足在新的骨组织生长出来之前力学性能要求,中期的降解速度又太慢,使得在新的骨组织生长出来之后仍有残余物留在体内导致并发症。
所以,白烨所获得的这一枚钉子,完全是现代骨科内固定材料的进化版!
而且,PLA材料虽然领先,可是依然还有一个潜在的危险因素,白烨记得,当时看论文的时候,日国很多领先专家发现,其实PLA材料有致癌性,且其实验发生率高达44%,但也有学者质疑其实验设计,故此问题有待于长期观察。
但是,这也恰恰说明了他的不足!
所以,当白烨看到这一枚钉子的时候,没来由的心里砰砰砰的跳了起来。
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